柳州市人民医院感染性疾病科一病区正在开展一项“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗与恩替卡韦胶囊序贯给药治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ⅲ期临床研究”。
本项目已获得国家食品药品监督管理局批准(批件号:2018L02469),并获得医院伦理委员会批准实施。全国计划招募480例,共分为试验组和对照组两个组别。
招募条件
如果您满足以下条件,您将可能有机会参加这项研究:
1.年龄18-65岁(包括边界值),性别不限;
2.诊断为慢性乙型肝炎(初治大三阳);
3.HBV-DNA>2.0×104IU/mL(105copies/mL);
4.ALT在正常值上限的2-10倍之间。
项目安排
本研究中,您可以得到试验药物(按照3:1的随机比例分配到试验组和对照组)的治疗,以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。
您在研究期间会得到相应的交通等补贴,您有随时退出本研究的权利,您的隐私权也将会得到保护。
联系方式
如您有兴趣了解更多本研究的相关情况或有任何疑问,请联系我们。
联系人及电话:
主要研究者:袁淑芳主任(15077207065)
研究助理:陈慧娟(15777119346)
注:本招募不收取任何费用!