一．主要功能和用途 用于训练腹腔镜手术的虚拟手术培训系统，其主要用于对医学生、住院医生和专科医生进行理论教学、手术技能训练等。 二．硬件要求 2.1主机 2.1.1产品为一体化台车构造，配备有万向脚轮方便移动，且方便将外部装置连接到音频和视频输出端口 。 2.1.2系统具备声音反馈，包含手术中产生的声响，如电切、电凝时产生的声音。 2.2电动升降装置 2.2.1操作平台需配有电动升降装置，可根据不同的工作区域和操作者的情况进行一键电动调节操作台的高度。 2.3双屏显示器： 2.3.1双屏可允许操作者在同一时间内处理多个任务，为了给操作者提供更好的使用体验感，配置两块大屏。 2.3.2显示屏可以实时显示手术区域的组织结构、病灶变化、手术器械的移动轨迹的实时图像等腔内操作的场景与反馈信息； 2.4模拟器械 2.4.1模拟器械腹腔镜可以实时模拟腹腔镜操作，可以模拟0º、30º、45º腹腔镜，角度可以在术中自由切换，可以随时冻结、解冻腔镜视角，方便用于单人训练和团队配合训练。 2.4.2系统配备≥3个手柄，可同时进行使用，系统中内置不少于31种虚拟器械及不少于4种柔性手术虚拟器械，包括但不限于以下手术器械，电极针、注射针、腔镜吻合器、钉枪、内镜圈套器、直针夹持器、左持针器、右持针器、夹剪、小弯剪、梅森鲍姆剪刀、镊子、有孔抓握器、阑尾钳、马里兰分离器、电凝钩、球形电极、冲吸器、内镜取物袋、弯剪、内镜夹、施夹器、内视镜手术用组织抓钳、内视镜手术用组织分离钳、双极镊（二种）、超声分离器、施夹钳、结扎速双极刀、10mm内镜夹、内视镜剪、柔性抓紧器（二种）、柔性剪刀（二种）。 2.4.3根据临床上手术需求，提供四孔和单孔柔性手术器械。 2.5 磁力力反馈系统 2.5.1系统要求采用磁力力反馈技术，逼真模拟手术器械与脏器触碰、组织牵拉等临床实际感受。 2.5.2可在操作时对器械的X、Y、Z三个方向进行力反馈力度的调节。(提供视频佐证） 2.6器械收纳：器械收纳装置可进行折叠，方便进行包装和运输。 三、软件要求 3.1功能 3.1.1 系统具备高仿真3D视图, 可以呈现相关3D解剖结构、病灶、并发症以及腔内液体管理等高仿真场景。 3.1.1.1 使用虚拟器械对组织器官进行提拉、挤压、灼烧等操作时，组织器官会产生相应的形变、灼伤、流血、电凝烟雾等，且器械碰撞不同形态器官组织的反弹力不同。 3.1.1.2 手术病例场景中可真实模拟由同操作不当引起的如器官颜色、形状、位置变化或者并发症引起的器官损伤，出血等症状的模拟，符合临床真实场景。 3.1.2. 提供具备指导功能的视频，文字，箭头，可视化颜色标识等功能可以对学员操作进行指导，包括不限于： 3.1.2.1 具有视频、文字等多种指导方式，对手术的目的、步骤、提示、要求等进行详细描述以及逐步说明，在手术过程中均可查看。 3.1.2.2 虚拟提示功能，通过文字，箭头及颜色方式提示操作位置，操作步骤，训练完成，错误操作提示等内容。 3.1.2.3.每个案例对患者的年龄、症状、疾病持续时间、血压、脉搏、血常规、家族遗传史、过敏史、查体、盆腔检查、超声检查等信息进行了详细描述，培养学员的临床思维能力。 3.1.3支持在进行手术操作时，在同一平面可同时全屏观看教学视频和操作画面，学习操作，进行针对性学习训练。3.1.4要求可切换不同的虚拟人体躯干实现器械入口切换，增加一个助手器械辅助完成手术，实现三把手术操作器械在同一术野。 3.2基础技能模块 针对腹腔镜操作专设的技能训练模块。满足培养两只手协调能力、提高镜头及器械控制技能、培养操作内镜剪的主要技能、缝合打结的主要技能及在非模拟解剖环境下练习操作内镜夹持器的主要技术。 3.2.1腔镜手术的基本技巧训练模块 3.2.1.1用于学习角度镜头的控制、血管的的夹闭、剪刀的控制、熟练使用器械，用于锻炼双手协调能力和器械控制能力。 3.2.1.2至少包含以下10个训练任务：0度视角下镜头控制、30度视角下镜头控制、器械的3D协调、模拟血管夹住、模拟血管的夹住和抓取、手术器械的3D协调和握持、内窥镜剪刀控制（组织为水平方向）、内窥镜剪刀控制（组织为垂直方向）、电凝技巧、物体的3D移动和旋转。 3.2.1.3根据训练任务，提供相应的临床模拟器械，提供的模拟器械总量≥12种，模拟器械须包含：镊子、有孔抓握器、马里兰分离器、施夹器、内镜夹、10mm内镜夹、夹剪、梅森鲍姆剪刀、阑尾钳、弯剪、小弯剪、电凝钩。 3.2.1.4可进行不同困难程度的设定，包括但不限于以下内容： 允许剪切组织的最大部分、允许剪切组织的最小部分、可设置控制镜头训练中增加屏障、可设置控制镜头训练中增加屏障、可夹持区域的大小、裁切图案的复杂程度等内容。 3.2.1.5可进行不同困难程度的设定，包括但不限于以下内容： 允许掉落别针的个数、允许从左手掉落别针的个数、允许从右手掉落别针的个数、弄坏别针的个数、允许跳过的次数、可进行随机图钉、随机环、随机颜色创建等内容。（需提供视频佐证） 3.2.1.6缝合打结的训练任务 3.2.1.7至少包含以下6个训练任务：右手打方结、右手打外科结、左手打方结、左手打外科结、环状缝合技巧、弯曲切口的环状缝合。 3.2.1.8提供相应的临床模拟器械≥4种，模拟器械须包含直针夹持器、右持针器、左持针器、弯剪。 3.2手术模块 3.2.1包含手术训练模块 至少包含14项手术训练模块，包含妇科手术技巧，子宫切除术，腹腔镜胆囊切除术的全过程，腹腔镜胆囊切除术技巧，实施腹腔镜阑尾切除术训练，乙状结肠切除术，腹腔探查训练，腹腔的教学复习，急性小肠粘连性肠梗阻，疝修补术训练模块，输卵管卵巢切除，脾切除术，肾切除术，腹腔镜肾切除术的技巧等手术训练训练模块。 3.2.2妇科手术技巧 至少包含以下6个手术训练病例：输卵管绝育术、右侧输卵管峡部腹腔妊娠输卵管切开术、右侧输卵管壶腹区腹腔妊娠输卵管切开术伴活动性出血、右侧输卵管壶腹部腹腔妊娠输卵管切除术、输卵管切除术伴腹部妊娠左输卵管壶腹区活动性出血、预防性卵巢切除术、子宫切除术。 3.2.3要求具有独立的腹腔镜胆囊切除术的全过程模块，能够模拟临床胆囊切除术完整步骤 3.2.3.1提供不少于以下11个手术训练病例： 1）计划型慢性卡他性胆囊炎切除术 2）慢性蜂窝组织炎性胆囊炎的胆囊切除术 3）坏疽性胆囊炎伴局部腹膜炎的急诊胆囊切除术 4）急性胆囊炎伴内出血 5）原发性慢性复发性胆囊炎 6）胆囊切除术并发胆囊积脓 7）胆囊动脉位置异常胆囊切除术:从左肝动脉延伸的胆囊动脉 8）胆囊动脉位置异常的胆囊切除术:从胃十二指肠动脉延伸的胆囊动脉 9）胆囊动脉位置异常的胆囊切除术:从肝总动脉延伸的胆囊动脉 10）胆囊切除术并发分支胆囊动脉 11）胆囊切除术并发胆囊管异常。 3.2.3.2须提供不少于20种相应的临床模拟器械，包含：镊子、有孔抓握器、阑尾钳、马里兰分离器、电凝钩、球形电极、冲吸器、内镜取物袋、弯剪、内镜夹、施夹器、内视镜手术用组织抓钳、内视镜手术用组织分离钳、双极镊（二种）、超声分离器、施夹钳、结扎速双极刀、10mm内镜夹、内视镜剪。 3.2.4实施腹腔镜阑尾切除术训练 1）急性蜂窝织炎性阑尾炎 2）急性静脉性阑尾炎伴阑尾区积液 3）孕妇急性蜂窝组织炎性阑尾炎 4）急性蜂窝组织炎性阑尾炎，阑尾位于盲肠后 5）坏疽性阑尾炎伴积液和局部腹膜炎 6）急性蜂窝组织炎性阑尾炎伴局部腹膜炎 7）柔性手术器械阑尾切除术 8）柔性手术器械阑尾切除术 3.2.4.1须提供不少于17种相应的临床模拟器械，包含：结扎速双极刀、电凝钩、马里兰分离器、内视镜剪、镊子、超声分离器、双极镊、冲吸器、施夹器、内镜取物袋、内镜圈套器、内窥镜吻合器、球形电极、柔性抓取器（两种）、柔性剪刀（两种）。 3.2.4.2 实施腹腔镜阑尾切除术训练模块主要包括但不限于以下手术步骤和训练内容：打开腹腔、腹腔探查、处理阑尾系膜、断端成形、 阑尾根部线圈结扎（内镜圈套器）、切除阑尾或者内镜吻合器直接切除阑尾 、取出切除样本、止血、抽吸/灌冲等训练内容。 3.2.5.乙状结肠切除术 3.2.5.1至少包含以下2个手术训练病例：乙状结肠血管的切开，位移与吻合、吻合 3.2.5.2须提供不少于12种相应的临床模拟器械，包含：结扎速双极刀、电凝钩、马里兰分离器、内视镜剪、镊子、超声分离器、双极镊、冲吸器、施夹器、球形电极、阑尾钳、内窥镜吻合器。 3.2.6腹腔探查训练 3.2.6.1至少包含以下5个诊断训练模块：卵巢囊肿、异位妊娠、阑尾炎、胆囊炎、十二指肠溃疡穿孔。 3.2.6.2须提供≥2种相应的临床模拟器械，包含：镊子、内视镜手术用组织抓钳。 3.2.7腹腔的教学复习 3.2.7.1至少包含7个教学复习模块，通过这7个教学模块的学习，可深度掌握腹腔内器官的位置、形态和结构组成。 3.2.7.2观察的器官不少于31个，至少包含：子宫底、子宫圆韧带、子宫悬韧带、左侧/右侧输卵管、左侧/右侧卵巢、髂内动脉、阑尾、肝右叶、肝左叶、肝圆韧带、胆囊、胃、脾、十二指肠、横结肠、回肠、乙状结肠、降结肠、升结肠、空肠、盲肠、小肠、结肠脾曲、结肠右曲、肝镰状韧带左侧、肝镰状韧带右侧、哈特曼囊(胆囊颈部形成的异常囊)、左侧输卵管伞端、右侧输卵管伞端。 3.2.8急性小肠粘连性肠梗阻 3.2.8.1至少包含以下2个诊断训练模块：右侧急性粘连性小肠梗阻、左侧急性粘连性小肠梗阻 3.2.8.2需至少包括空肠处粘连和回肠处粘连两种类型 3.2.8.3须提供不少于9种相应的临床模拟器械，包含：镊子、电凝钩、冲吸器、内镜夹、内视镜手术用组织抓钳、内视镜手术用组织分离钳、双极钳、超声分离器、内视镜剪。 3.2.9疝修补术训练模块 3.2.9.1至少包含以下2个诊断训练模块：右侧腹股沟疝修补术、左侧腹股沟疝修补术 3.2.9.2须提供≥10种相应的临床模拟器械，至少包含：镊子、电凝钩、电极针、冲吸器、弯剪、内视镜手术用组织分离钳、双极镊、超声分离器、内视镜剪、内窥镜吻合器。 3.2.10脾切除术 3.2.10.1至少具有1个训练模块：脾切除术（溶血性贫血）。 3.2.10.2须提供不少于10种相应的临床模拟器械，至少包含：结扎速双极刀、电凝钩、马里兰分离器、内视镜剪、镊子、超声分离器、双极镊、冲吸器、施夹器、内窥镜吻合器。 3.3.肾切除术 3.3.1至少具有1个训练模块：腹腔镜肾切除术。 3.3.2须提供不少于11种相应的临床模拟器械，至少包含：内视镜剪、结扎速双极刀、施夹器、内窥镜吻合器、马里兰分离器、超声分离器、镊子、双极镊、冲吸器、阑尾钳、电凝钩。 四．软件系统 4.1课程编辑系统 4.1.1导师可以使用系统已有的训练任务/病例进行教学，可根据教学重点、学员水平、教学方向等利用系统已有训练任务/病例任意组合，设定难度与评分标准，创建符合自己教学要求的教学课程，完成教学任务。 4.1.2 手术难度选择及设定功能： 五．评估系统 5.1系统具有统计分析和智能评估功能，可根据教学和考核需求设置相应的考核项目和评分标准。 5.2训练结束，系统能自动提供完整的评估报告，评估报告至少包含如下内容：统计数据、（操作）视频、显示图表、复盘照片； 5.3统计数据：训练完成后，系统会自动进行统计和评分。 5.4用户管理系统 5.4.1可创建不同的“团队”和“用户”，进行独立操作和考评。 5.4.2管理员（导师）能够查看和导出每个案例的所有信息，可查看和统计分析每个课程、每次训练的成绩，及各个学员的操作时长、操作项目、操作效果等评分并导出相关成绩信息等，随时掌握学员的学习进度。 5.4.3语言系统 模拟器软件中的语言平台可以在中文、英文、日文、俄文、法语等多种语言中自由切换，满足多元化国际化教学要求，并可支持其他语言的扩展。 六、器械校准 6.1器械校准：要求系统内置手术器械、器械校准软件。根据临床实际需要，对虚拟器械进行校准，首次使用或长时间不使用时、器械受到碰撞或设备受到强烈振动后，使用者可根据操作系统自带的软件示教要求，自行对手术器械、内窥镜进行校准，以保证器械的精准度。。 6.2系统升级 6.2要求系统支持本地化共研共建与学术合作研究，通过不断地研发，持续可升级病例模块的软件系统：可为使用者提供最新的不断更新的软件和硬件服务，并保证对已售设备终生提供迭代升级。 6.3系统可以进行配置升级，例如可与高级生命模拟人相结合，构建完整的虚拟手术室环境。 七、配置要求 1.模拟器主机1台 2.一体化台车1台 3.模拟内窥镜1套 4.模拟器械3套 5.双键踏板1套 6.触摸屏显示器1套 7.液晶显示器1套 8.病例模块1套 9.磁力力反馈系统1套
|
